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藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新規(guī)來了

國家藥品監(jiān)督管理局12日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,面向全國征詢建議。

征求意見確立,藥物互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者理應(yīng)是藥物發(fā)售批準持有者或是藥物運營公司。中藥制劑制造業(yè)企業(yè)市場銷售其生產(chǎn)制造的中藥制劑,理應(yīng)執(zhí)行本方法要求的持有者有關(guān)責任。

藥物互聯(lián)網(wǎng)銷售不可超過公司運營模式和藥物業(yè)務(wù)范圍。預苗、血制品、麻醉藥品、精神藥品、診療用毒副作用藥物、放射防護用品、藥物類易制毒化工品等國家實行獨特管理方法的藥物,不可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)銷售。

藥物互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者為持有者的,僅能市場銷售其擁有準字號的藥物。沒有獲得藥物零售資質(zhì)證書的,不可向本人市場銷售藥物。根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的,理應(yīng)保證 電子處方來源于真正、靠譜,并依照相關(guān)規(guī)定開展藥方調(diào)濟審批,對已應(yīng)用的藥方開展電子器件標識。向本人市場銷售藥物的,還理應(yīng)創(chuàng)建線上藥學服務(wù)規(guī)章制度,配置職業(yè)藥師,具體指導安全用藥;職業(yè)藥師的總數(shù)理應(yīng)與企業(yè)規(guī)模相一致;保證藥物最少市場銷售模塊的市場銷售紀錄清楚存留、追朔。

具有互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品標準的藥物零售企業(yè),能夠向群眾展現(xiàn)藥品信息內(nèi)容。別的藥物零售企業(yè)不可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公布藥品市場銷售信息內(nèi)容。向群眾展現(xiàn)藥品信息內(nèi)容時,理應(yīng)突顯“藥品須憑處方在職業(yè)藥師具體指導下選購和應(yīng)用”等風險性警告信息內(nèi)容。藥物零售企業(yè)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥物,不可以買藥物贈藥物、買產(chǎn)品贈藥物等方法向群眾贈予藥品和甲類非處方藥品。

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